Высокие дозы экспериментального препарата для лечения болезни Альцгеймера были исключены из исследования, так как пациенты сталкивались с повышенным риском воспаления мозга от отека.
Эта проблема выявлялась у пациентов, принимающих 2 мг бапинезумаба, однако никакой опасности для здоровья не было отмечено у больных, принимающих меньшие дозы (0,5 мг или 1 мг) этого препарата.
Разработчик фармацевтическая компания Элан и ее партнер Уайет сообщили, что эта корректировка клинического испытания не влияет на утверждения препарата бапинезумаба.
«Наши данные по обеспечению безопасности согласуются с Комитетом по безопасному мониторингу. Становится ясным, что дальнейшее применение высоких доз препарата не рекомендуется. Решение запретить применение высоких доз снижает риск для пациентов», — заявил президент компании Элан Карлос Пайя.
Несколько сотен пациентов, которые получали или им планируется получить высокие дозы препарата, будут удалены из исследования или перейдут на более низкие дозы.
health.sumy.ua
Ключевые слова:
22.06.2019